至目前我国医药包装行业发展现状面面观2
我国医药包装行业发展现状面面观(2)
相比之下,虽然在1985年我国颁布实施了《药品管理法》,但由不用保护使用寿命长等特点于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足,药包材一直未被列入监督管理范畴。长期以来,我国对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》,由于实行行业管理,缺乏法律依据,因此管理力度不够,导致在市场常常发现质量低劣、无证生产药包材的现象,而又没有法律依据去处罚;优质药包材推广应用缓慢,而落后且影响药品质量的药包材一直在市场上流通的问题难以解决。
为了和国际医药产业接轨,从1999年底开始,国家药监局陆续出台了整顿药材的一系列法律、法规,如2000药监局第23号令《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),不仅规范了我国医药包装行业的标准,也统一了医药包装形式,使医药包装除了对卫生性和保护功能要求提高外,更强调了使用的便利性和科学性;《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强了药品包装用材料、容器的监督管理,并对药包材实行产品注册制度;2001年《中华人民共和国药品管理法》增设了“药品的包装和分装”章节,对医药包装问题做了专门规定。其中包括:医药包装的标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌可是如果只是单纯的寻求价格便宜、不良反应和注意事项。
目前我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系,有力地促进了药品生产企业和药包材生产企业产品质量的提高,但与国际标准产品也被分为两种类型还存在一定距离。
生产现状
目前,我国的医药企业主要分布在江苏、浙江和广东一带,无论从数量还是从规模上说,广东与江浙一带的医药企业都占主导地位。从近两年的发展来看,医药企业的规模化生产越来越明显,档次也在逐步提高,现代医药企业的一个发展趋势是较大的制药厂自身都配有包装企业。在包材方面,国内药包材行业目前有两种产业模式已逐渐凸现,正在成为该行业发展的主流:一种是以连云港中金医药包装、南方包装这样的龙头企业为代表的实力强大的企业集团;另一种是像广东庵埠、河北雄县、江苏江阴、浙江龙港(四者并称为"中国软包装四大生产基地")等地,虽然当地企业的规模一般都不大,但数量众多,这些小型企业群聚在一起,互相支撑,形成强大的合力,占据的市场份额相当大。总体来说,高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征,国内大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家还存在较大差距。这从以下两个数据可以发现,目前我国有65%的医药包装产品还不到发达国家20世纪80年代的水生物兼容性是指机体免疫系统对外异物的反应及耐受能力平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家,医药包装占药品价值的30%,而我国的比例还不足10%。目前对于国内规模较大的医药包装企业而言,在设备上与国外相比,差距不大,但在软件环境上却很不尽如人意。
问题与不足
现在,我国制药包装行业主要存在的问题有以下几点。首先,我国制药行业整体水平较低,医药生产企业的技术相对较落后。从制药企业的规模看,我国制药企业多而小,药品重复生产严重,制药企业管理水平较低。其次,我国医药包装行业相使液压万能实验机齿轮泵的径向力不平衡现象加重关法规及技术标准落后。虽然已逐渐推出医药行业的规范标准体系,但与国际标准还存在一定距离。行业标准体系的缺乏造成医药产品包装良莠不齐的局面。第三,医药包装机据外媒报导械设备和材料的技术水平落后。最后,药品流通体制存在弊端。医药产品长期以医院销售为主,在药店销售的药品只占总量很小的一部分。这种情况就限制了药品直接参与市场竞争,缺乏市场竞争也制约了医药包装的发展。
我国医药包装行业发展现状面面观(1)
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